gmp净化车间工艺布置应符合哪些要求

gmp净化车间工艺布置应符合哪些要求

布置合理，紧凑，洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等。

在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置，靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。

净化工程内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。

净化工程应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。

gmp净化车间噪声控制设计

净化工程内的噪声级，应符合下列要求：

动态测试时，净化工程内的噪声级不应超过70分贝A。

空态测试时，乱流净化工程内的噪声级不宜大于60分贝A，层流净化工程内的噪声级不应大于65分贝A。

由于技术经济条件限制，或噪声大于70分贝A对生产无影响时，噪声级可适当放宽，但不宜大于75分贝A。

净化工程内的噪声频谱限制；净化工程的平，剖面布置，应考虑噪声控制的要求，其围护结构应有良好的隔声性能，并宜使各部分隔声量相接近。