GMP洁净无尘车间它是一种特别注重在产品生产加工全过程中实施对产品安全与卫生的管理体系,也是一套贯穿于生产全程的措施、方法和技术要求。
GMP车间洁净车间适用于制药、医疗、食品、化妆品、保健品等行业,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题加以改善;其中净化车间/洁净车间在其中就显得尤为重要。
净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯防静电彩钢板制造,其特点为美观、刚性强;圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
GMP洁净厂房净化参数
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa;
平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。温度45-65%;
GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。
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