洁净工程微生物实验室的设计布局

洁净工程微生物实验室的设计布局。微生物实验室功能医疗器械的检验通常分为物理性能，化学性能，生物性能检验，理化检验需要设置理化检验室或在相应工位设检验装置，生物性能检验，对其中的生物学评价检验，企业一般不设检验室，而是委托检测机构进行检测，而微生物检测按法规要求需自行建立微生物检验室。

微生物实验室应实现以下功能：按照产品的标准要求对产品进行无菌检验，对洁净环境空气，水，工艺用气，台面，手进行微生物检验，对原材料，半成品，成品的初始污染菌检测，部分含药的医疗器械还需满足药品检验需求，无菌，微生物限度。

微生物实验室设计包括一下几个方面：人员，培养基，菌种，设备，实验室的布局和运行器具及工作服洗涤，存放要求，更衣流程。

如水浴锅，培养箱，冰箱和生物安全柜等设备应定期清洗和消毒。