洁净工程-无尘车间布置设计对工艺的要求

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1.工艺对洁净室的洁净度级别应提出适当的要求，严格控制高级别如100级的洁净室面积。

2.在不影响生产的条件下，工艺布置时应把洁净度相同的洁净室布置在一起，为净化空调系统的合理布置创造必要的条件。

3.洁净室的布置应考虑工艺之间关系并使原料，半成品的运输线路最短，如果两个工序相连的洁净室相邻，应尽量设置传递窗，以减少污染和产尘，同一洁净厂房内有多间级别不同的洁净室时，洁净度级别最高的洁净室设在人流最少的位置。

4.洁净室只能紧凑布置必要的工艺设备，以减少面积，但要有一定间隙，以利于空气流通，减少涡流。

易产生粉尘和烟气的设备尽量布置在洁净室外部，如必须设在室内时，应设排气装置，并尽量减少排风量。

对于特殊设备（如垂直层流洁净室内的加热设备），应与暖通协商确定适当的位置，并采取相应的处理措施。

5.洁净度要求高的工序应置于上风侧，对于水平层流洁净室则应布置在第一工作区。

对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或靠近排风口

6.洁净室内的设备及家具应光滑，不起尘，桌椅等家具尽量少。

7.洁净室宜设置存放物品壁柜，当有特殊要求时，可向壁柜内送洁净空气。

8.洁净室内不应设易燃易爆等气体容器，管道及阀门严禁漏气。

无尘车间布置设计对设备的要求

首先考虑采用最佳的工艺操作，已达到安全生产，选择经济上合理，生产上可靠的现代化技术与设备。

设备对工艺的先进性，对洁净影响都很大，尤其是制剂生产车间。工艺对设备的选择除了材质外，还要尽量选择密闭，自动化，联动化，以减少操作工序和操作人员，清除污染来源，并且设备一定要便于清洗和拆除，这样才能符合gmp要求。